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抗Sm抗體(Anti-Sm)測定試劑盒

本試劑盒采用膠乳顆粒增強免疫比濁法。將抗原結合到膠乳顆粒上,樣本血清(或標準品)中的被測抗體在緩沖液中與膠乳顆粒表面的抗原結合,使膠乳顆粒彼此交聯,致使溶液濁度增加,從而檢測溶液吸光度增大。在一定范圍內,反應液吸光度與被測抗體的濃度呈線性相關。
抗Sm抗體(Anti-Sm)測定試劑盒
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Sm抗體Anti-Sm測定試劑盒

醫療器械注冊證號:滬械注準20182400295
線性范圍:50.0RU/mL1900.0 RU/mL
包裝說明:


組分名稱

規 格A

規 格B

規 格C

反應緩沖液(R1

30mL×1

60mL×1

60mL×2

膠乳試劑(R2

10mL×1

20mL×1

20mL×2

校準品

0.5ml×6

0.5ml×6

0.5ml×6


組分名稱

規 格D

規 格E

規 格F

反應緩沖液(R1

30mL×1

60mL×1

60mL×2

膠乳試劑(R2

10mL×1

20mL×1

20mL×2

臨床意義:

1、本產品供醫療機構用于體外檢測人血清樣本中Sm抗體的含量,作輔助診斷用。

2、系統性紅斑狼瘡(SLE)是一種可累及全身各個系統及臟器并且臨床表現多樣的自身免疫性疾病,好發于青年女性,15~40歲為發病高峰,男女發病比例在1:9左右,我國的患病率約為70~100/10萬人。SLE發病機制尚不完全清楚,可能與遺傳、環境等因素相關,表現有反復高熱或長期低熱,脫發,關節腫脹疼痛,皮膚可出現面頰部蝴蝶形紅斑或盤狀紅斑,累及口腔粘膜時出現點狀出血、糜爛或潰瘍等,并且還可侵犯胸膜、心臟、腎臟,對神經系統、血液系統、消化系統等均可造成損害。

3、

SLE患者體內會產生大量的自身抗體,如抗Sm抗體、抗dsDNA抗體等,這些自身抗體的實驗室檢測已成為SLE診斷的重要依據。目前,抗Sm抗體、抗心磷脂抗體、抗核抗體、抗DNA抗體已被納入1997年美國風濕病協會修訂的SLE診斷標準。

4、抗Sm抗體是位于細胞核內一組蛋白構成的分子顆粒上的抗體,是抗可溶性核抗原(ENA)抗體中的一種。大量研究發現抗Sm抗體僅存在SLE患者血清中,是SLE診斷特征性抗體,其在SLE患者血清的陽性率21%-30%。檢測抗Sm抗體主要對早期、不典型的SLE或治療后的回顧性診斷幫助很大,體內抗Sm抗體的水平與SLE疾病活動程度、臨床表現沒有相關性。目前臨床上檢測抗Sm抗體主要使用免疫印跡法,酶聯免疫法等方法進行檢測。





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